藥企業(yè)的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐。此外,還有化驗中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動儀表元件、自動控制用氣等。
因為制劑用的壓縮空氣與藥品直接接觸,所以壓縮空氣必須經(jīng)過凈化處理;必須經(jīng)過驗證,以證明系統(tǒng)符合生產(chǎn)要求;還需通過GMP的認證檢查。制劑用氣如干燥、壓料等氣,必須控制壓縮空氣中的油、水和固體粒子以及生物粒子等的含量,同時還要求無味。
對于制藥用壓縮空氣,推薦顆粒、水和油的含量按ISO 8573-1《壓縮空氣質(zhì)量等級》中的等級2-2-0執(zhí)行。凈化處理流程建議按:無油空壓機→儲氣罐→氣水分離器→冷凍式干燥機→精密過濾器→吸附式干燥機→除塵精密過濾器→活性炭過濾器→高溫滅菌過濾器→用氣處。
那么該選擇什么樣的無油空壓機呢?
我們強烈推薦無油渦旋空壓機!
為什么呢?
首先我們先簡單了解下無油渦旋空壓機
旋式空氣壓縮機是近二十年來開發(fā)出來的最新型的空氣壓縮機,它與傳統(tǒng)空氣壓縮機相比,具有結(jié)構(gòu)新穎、體積小、重量輕、噪音低,壽命長,輸氣平穩(wěn)連續(xù),操作簡便,維護費用少等一系列優(yōu)異的技術(shù)性能,被行業(yè)內(nèi)譽為無需維修空氣壓縮機和新革命空氣壓縮機。
01
原理
渦旋空氣壓縮機是由動、靜兩個渦旋盤相互嚙合而成。在吸氣、壓縮、排氣過程中,靜盤固定在機架上,動盤由偏心軸驅(qū)動并由防自轉(zhuǎn)機構(gòu)制約,圍繞靜盤基圓中心,作很小半徑的平面轉(zhuǎn)動。氣體通過空氣濾芯吸入靜盤的外圍,隨著偏心軸旋轉(zhuǎn),氣體在動靜盤嚙合下組合成若干個月牙形壓縮腔,并被逐步壓縮,然后由靜盤中心部件的軸向孔連續(xù)排出。(原理如下圖)
03
總結(jié)
由于藥品安全的原因,制藥廠必須使用能產(chǎn)出100%純凈壓縮空氣的無油空壓機,因為壓縮空氣間接或者直接與產(chǎn)品接觸,如果采用有油空壓機,產(chǎn)品就會受到污染,嚴重會導(dǎo)致停產(chǎn)甚至危害患者的生命安全。
選擇無油空壓機的時,應(yīng)首選經(jīng)ISO 8573-1 Class 0認證的無油空壓機,并強烈推薦無油渦旋空壓機。
無油渦旋空壓機作為一種新型空壓機,具有效率高、噪聲小、零部件少、壽命長、免維護等一系列優(yōu)點。單機頭小排氣量,多機頭大排氣量,多機頭集中節(jié)能模式控制,無需備機,在制藥和醫(yī)療行業(yè)被指定使用。